ANALISTA ASSUNTOS REGULATÓRIOS JR

Somos o Grupo Kolplast, empresa líder no seguimento de insumos médico-hospitalares, localizada na cidade de Itupeva.

O Grupo Kolplast está crescendo de forma acelerada. Se você é um profissional Ágil, Inovador, Responsável e se considera Exemplo, venha fazer parte no nosso time!

Valorizamos a diversidade e a inclusão. Acreditamos que equipes diversas são mais fortes!
Incentivamos a candidatura de pessoas de todas as idades, gêneros, raças, orientações sexuais e condições físicas. 

Sobre as responsabilidades:

Profissional responsável por preparar e organizar a documentação regulatória e técnica de produtos e da empresa, assegurando conformidade com regulamentos nacionais (ANVISA, INMETRO, demais órgãos competentes) e internacionais (FDA, CE, entre outros). Atuará em parceria com a equipe de Assuntos Regulatórios, além de colaborar em atividades de suporte às áreas de Desenvolvimento de Produtos e Qualidade.

• Elaborar, revisar e manter atualizados os dossiês técnicos e formulários regulatórios de novos produtos e do portfólio existente;
• Acompanhar processos de submissão e aprovação de registros junto à ANVISA;
• Apoiar nas demandas operacionais relacionadas a assuntos regulatórios (tabelas, relatórios e formulários);
• Contribuir em processos de regularização de produtos no mercado internacional, incluindo CE (de forma pontual) e demais requisitos específicos;
• Preparar descrições técnicas de produtos para fins de exportação;
• Apoiar em projetos e atividades diversas relacionadas a conformidade regulatória, garantindo o alinhamento às normas e legislações aplicáveis.